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器械類醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀�、設備、器具、材料或者其他物�,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理�、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用.
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